Ergebnisse der Phase-III-Studie CheckMate 025 zeigt gesteigertes langfristiges Gesamtüberleben unter Gabe von Nivolumab verglichen mit Everolimus.

Ein Team um R. J. Motzer des Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York hat in Cancer neue Ergebnisse der Phase-III-Studie CheckMate 025 zum fortgeschrittenen klarzelligen Nierenzellkarzinom publiziert. Ergebnissen zufolge verbesserte Nivolumab verglichen mit Everolimus langfristig das Gesamtüberleben (OS) bei 803 vorbehandelten Patienten. Das mittlere Follow-up der Studie betrug 72 Monate. Bei Patienten, die Nivolumab erhielten, war das OS signifikant länger (HR 0,73; p < 0,0001). Die 5-Jahres-OS-Wahrscheinlichkeit war 26 % unter Nivolumab und 18 % unter Everolimus. Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde unter Nivolumab signifikant verbessert (HR 0,84; p=0,0331).

In der Nivolumab-Gruppe zeigten sich gegenüber der Everolimus-Gruppe folgende Ergebnisse: Die objektive Responserate betrug 22,9 % vs. 4,1 % (OR 6,86; p < 0,0001). Die mittlere Dauer bis zur Response war 3,5 vs. 3,7 Monate.Die mittlere Responsedauer betrug 18,2 vs. 14,0 Monate. Die Rate aller unerwünschten, behandlungsveranlassten Ereignisse betrug unter Nivolumab vs. Everolimus 80,5 % vs. 88,9 %.

Quelle: Motzer RJ, Escudier B, George S, Hammers HJ, Srinivas S, Tykodi SS, Sosman JA, Plimack ER, Procopio G, McDermott DF, Castellano D, Choueiri TK, Donskov F, Gurney H, Oudard S, Richardet M, Peltola K, Alva AS, Carducci M, Wagstaff J, Chevreau C, Fukasawa S, Tomita Y, Gauler TC, Kollmannsberger CK, Schutz FA, Larkin J, Cella D, McHenry MB, Saggi SS, Tannir NM. Nivolumab versus everolimus in patients with advanced renal cell carcinoma: Updated results with long-term follow-up of the randomized, open-label, phase 3 CheckMate 025 trial. Cancer. 2020 Jul 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1002/cncr.33033. PMID: 32673417


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